讨论国内制药工程专业教材现状及思考内容

GMP 的逐版完善合理使得制药生产管理日趋成熟，意味着高校於制药工程专业本科生的培养也要与时俱进。[1]于课程的设置要围绕国家相关政策法规，同时迎合教育部近年提倡的卓越工程师培养体系，这涉及到课程的门类设置，另一方面则是相关专业课程本身的知识构架，也就是相关教材的内容。笔者曾提出从宏观看 GMP 是贯通该专业医药和工科课程两个领域的桥梁，[2]本文则以制药工程学为切入点，从微观角度分析国内相关专业教材的现状。余国琮院士指出“制药工程学”是一门新兴边缘学科。合肥工业大学从 1997 年试招五年制制药工程本科专业，其医学工程学院院长姚日生教授曾提及制药工程不宜将它简单归并为化学工程问题来考虑。

　　自此后全国各大高校生物化工医药类学院纷纷开设改专业，因该专业因为复合型特点，相关课程均无教材，国内处于空白。该类说辞大凡出现在“十五”,“十一五”乃至沿用到“十二五”系列教材前言的表述中。

　　通过相关检索调研发现，以制药工程学冠名的相关教材出现在 2000 年前后，其中有代表性的就是王志祥编着的《制药工程学》，以及该作者编着的《制药工程原理和设备》，分别由化学工业出版和人民卫生出版社出版。同期有北京大学出版社出版，单熙滨编着的《制药工程》，随后有武汉大学出版社出版，郑穹主编的《制药工程基础》，化学工业出版社出版，白鹏主编的《制药工程导论》，人民卫生出版社有宋航主编的同名教材出版。化学工业出版社出版，袁其明、梁浩编着的《制药工程原理与设备》，前文提及的制药工程业界前辈姚日生教授也主编由高等教育出版社的同名教材。同时近些年来还出现相关外文教材译本，比如华东理工大学出版社出版的《制药工程：药物的工业生产和研发》，作者 Ingfried Zimniermann,译者齐鸣斋 .

　　以上教材或是制药工程相关专业课程比如笔者所在学校化学化工学院该专业培养方案中的制药工程学课程的首选。同类教材可谓百花齐放，百家争鸣，但同时，也因为缺少统一标准，各编着者自成一家，教材内容构架参差不齐，或为主讲教师甄选教材增加了困难。举例说，比如王志样编着的《制药工程学》，当下最新版本第三版中提及该教材从制药工程师的角度，参照新版GMP 和相关国家标准，全面系统阐述了制药工程学基本内容。

　　全书内容基于制药工程设计模块为章节内容，其实与高等教育出版社出版王沛主编的《制药工程设计》和化工出版社出版张珩主编的《制药工程工艺设计》内容基本重复，部分高校该专业同时开设了制药工程专业设计课程，会造成教材名称相异，内容却相同的局面。同样的问题存在於王志祥主编的《制药工程原理与设备》，从首章流体流动到第十一章干燥的内容其实即是《化工原理》的完整内容章节，[6]而《化工原理》或是很多化工类学院为制药工程专业学生开设的专业基础课。若是接下来的专业课程选用该教材，会给师生造成很大的困扰。

　　广义的制药工程涉及整个制药产业链，而狭义的制药工程主要指的是原料药制造解读，也就是基于化学反应工程，基于此，上文提及的部分教材将反应工程和化工单元操作内容重新整合为内容框架，如姚日生主编的《制药工程原理与设备》，但是该教材将 GMP 和制药工程设计内容作为末尾的独立章节，当然与笔者提及的将 GMP 与专业课程整合观点一致，但是很多高校该专业独立开设 GMP 课程。这样的整合是否合理，有待进一步商榷。

　　国际上或是更加严谨，上文提及的译本教材，将教材名称做了细化，基于研发和生产的角度，同时基于制药工程基础和固液体等制剂类型做阐述，或是更加系统化。

　　当然，各教材也前言中提及讲授内容根据实际教学情况做增删，但以上分析不难发现国内上述教材实有东拼西凑之嫌，与理念倡导的完善制药工程专业教材体系尚有出入，当然这只是笔者对于该类教材的蜻蜓点水版初探。随后会对相关教材做更深一步的对比分析，希望能为制药工程专业教材甄选起到抛砖之效。

　　参考文献

　　[1]陈哲，戚梦露，叶国庆。GMP 制度对中国医药产业影响评价指标体系研究[J].Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences,2015（03）：185-191.

　　[2]路宽，覃亮，刘艳清。药品生产质量管理与制药工程专业课程体系[J].广东化工，2010（05）：270-274.

　　[3]王志祥。制药工程学[M].北京：化学工业出版社，2003.

　　[4]姚日生，张洪斌，徐红梅。制药工程专业课程体系建设与教学实践[J].化工高等教育，2002（03）：9-11.

　　[5]王志祥。制药工程学（第三版）[M].北京：化学工业出版社，2015.

　　[6]王志祥。制药工程原理与设备[M].北京：人民卫生出版社，2011.