益气养阴法治疗病毒性心肌炎恢复期的临床试验

导语：本课题选取60例符合病例纳入标准的病毒性心肌炎恢复期的患者随机分为两组,试验组30例,对照组30例,试验组用中药益气养阴法治疗,对照组用常规西药治疗,观察两组治疗前后症状、体征、心电图的变化。应用中医基本理论,结合临床研究,观察益气养阴法治疗病毒性心肌炎恢复期的临床疗效。由本站写作硕士论文中心整理。

引言
    病毒性心肌炎 (viralmyoCarditiS，vMC)是指各种病毒所引起的心肌急性或亚急性、慢性炎症，是常见心血管疾病之一。目前发现病毒性心肌炎己遍及世界各地，而且发病率逐年增高，可见于各年龄阶段，但以儿童及青少年多见，一般以20一30岁为最多，老年人亦不少见，男性多于女性。其临床表现差别很大，轻者症状不显著，多数患者有胸闷、心悸、心前区隐痛，乏力，恶心，头晕等症状，部分患者则以心律失常为首发症状。重者在短期内可以并发急性心力衰竭或心源性休克，甚或碎死。近年来发病呈上升趋势并越来越多的被人们所关注。近年来，中医对VMC的病因和发病机理有了较深刻的认识，且临床应用中药治疗VMC取得了较好的效果。中医药在改善VMC的症状、体征、心功能及控制心律失常方面有较大的优势。中药治疗作用持久，副作用小，弥补了西医治疗的缺陷。
随着对VMC研究的深入，在临床和实验研究中采用了现代科学技术和方法评价其治疗效果，从微观角度阐明中医药治疗VMC的药理作用机制，验证了中医药治疗的有效性、科学性。但是目前的研究还远远不够深入。病毒在VMC的发生发展中占重要地位，其病毒基因的变异可直接影响疾病的进展，目前中成药针对病毒基因的分子研究很有限。辨证施治与方剂配伍一直是中医的特色，而根据辨证应用的系列中成药研究仍然很少。目前对该病尚没有形成统一的辨证分型和疗效评定标准，现有文献报道多限于个人经验的总结，缺乏采用大样本，多中心，系统的循证医学方面的研究，探索药物作用机理的实验研究也很少。因此，今后应不断总结经验，逐渐建立统一的病毒性心肌炎中医辨症分型及疗效评定标准，在此基础上，进行大样本，前瞻性的科研设计，使研究更加规范，合理，严密。通过不断加强临床和实验研究，找出更好的治疗方法和更有效的方药，造福广大患者。l病床研究

1临床资料
1.1研究对象
所有观察病例均来自2008.02一2009.02山东中医药大学第一附属医院门诊病人
1.2诊断标准
1•2.1西医诊断标准〔’〕:
    参照1995年全国心肌炎、心肌病专题研究会提出的成人急性病毒性心肌炎诊断标准。
    一)在上呼吸道感染、腹泻等病毒感染后1~3周内或急性期中出现心脏表现:如严重乏力(心排血量降低)、第一心音减弱、舒张期奔马律、心包摩擦音、心脏扩大、充血性心力衰竭或 AdamSStokes综合征等。
    二)上述感染后l一3周内或与发病同时所出现的多种心律失常和/或心电图异常而在未服抗心律失常药物前出现下列心电图改变着。
①窦性心动过速、房室束传导阻滞、窦房阻滞或束支传导阻滞。
②2个以上导联ST段呈水平型或下斜型下移0.05mV，或多个导联ST抬高或有异常Q波。
③多源、成对室性早搏，自主性房性或交界性心动过速，持续或非.持续阵发性心动过速，心房或心室扑动、颤动。
④2个以上以R波为主的导联T波倒置、平坦或降低(小于R波的l门0)。
⑤频发房性或室性早搏。
注:具有①~②任何一项即可诊断;具有④或⑤，以及无明显病毒感染史者必须具有以下指标之一，以助诊断:
①.有下列病原学依据之一:
(l)第2份血清中同型病毒抗体滴度较第1份血清升高4倍(2份血清应相隔2周以上)或一次抗体效价多640者为阳性，320者为可疑(如以l:32为基础者则宜以)256为阳性，128为可疑阳性，根据不同实验室标准作决定)。
(2)病毒特异性IgM)1:320者为阳性(按各实验室诊断标准，但需在严格质控条件下)。上述(l)、(2)如同时有同种病毒基因阳性者更支持有近期病毒感染。
(3)单有血中肠道病毒核酸阳性，可能为其它肠道病毒感染。
(4)从心内膜、心肌、心包或心包穿刺液中测出肠道病毒或其他病毒基因片段。
②左室收缩功能减弱(经无创或有创检查证实)。
③病程早期有CK、CK一MB、AST、LDH增高，并在急性期中有动态变化。如有条件可进行血清心脏肌钙蛋白工或肌钙蛋白T、肌凝蛋白轻链或重链测定。

参考文献：

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目录：
提要 3-4 
Abstract 4 
引言 7-8 
临床研究 8-19 
    1 临床资料 8-13 
        1.1 研究对象 8 
        1.2 诊断标准 8-9 
        1.3 中医症候评分标准 9-10 
        1.4 中医症候病情分级标准 10-11 
        1.5 病例纳入标准 11 
        1.6 排除标准 11 
        1.7 剔除、脱落与中止试验标准 11 
        1.8 临床资料 11-13 
    2 研究方法 13-15 
        2.1 试验方法 13 
        2.2 观察指标 13-14 
        2.3 疗效判定标准 14-15 
        2.4 统计方法 15 
    3 研究结果与分析 15-19 
        3.1 临床疗效 15-16 
        3.2 单项症状疗效分析 16 
        3.3 心电图早搏疗效比较 16-17 
        3.4 血清心肌酶的变化 17 
        3.5 安全性观测及不良反应 17-19 
讨论 19-24 
    1 病因分析 19 
    2 治法分析 19-20 
    3 基本方药组成 20 
    4 方药分析 20-21 
    5 现代药理研究 21-23 
    6 结语 23-24 
        6.1 临床总疗效分析 23 
      ......
参考文献 24-25 
综述 25-37 
    参考文献 34-37 
致谢 37-38 
详细摘要 38-41