有没有关于保健品企业的质量保证体系

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• 工藤新之助

  保健品食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人食用，但不以疾病为目的。”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。 保保健食品标志的颜色为天蓝色图案，图标下半部分有保健食品字样。工商局和卫生部在日前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米。
  根据《中国营养保健品行业消费需求与品牌竞争投资预测分析报告前瞻》统计分析，保健品注意事项包括以下6个方面：
  1．宣传上，严禁使用医疗用语，或者易与相混淆的用语，禁止宣传。
  2．严禁宣传改善和增强性功能的作用。
  3．广告上须附有明显统一的天蓝色保健食品标志，其中报刊印刷品广告中的保健食品标志，其直径不得小于1厘米。
  4．县级以上卫生行政部门抽检后不合格的保健食品，将暂停其在辖区内发布广告，经原抽检部门或其上级部门再次抽查合格后，方可继续发布。
  5．印刷品广告必须要以工商部门审批的内容发布，不得擅自修改、增加广告内容，必须注明印刷品审批号。
  6.保健食品产品上必须标注“保健食品”标示和保健食品批准文号[卫食健字(年份)第xxx号或国食健字G(年份)XXXXX]。

  浏览 369赞 116时间 2024-03-10
• 萤火虫BB

  中国-----保健食品GMP认证(“保健食品良好生产规范”)
  　　国际-----HACCP食品安全管理体系认证
  　　美国-----FDA通关检验、注册
  　　各行业通用标准----ISO9000、ISO9001、ISO9002国际质量管理体系认证
  
  　　刚刚的2009年5月13日，中国保健协会又启动了中国保健品质量信誉保证标识认证，珍奥集团等几家业内龙头企业的知名产品首批获批使用该标志。
  
  　　保健食品企业也必须进行GMP认证
  
  　　sina.com.cn 2004年12月13日 16:22 广州日报大洋网
  
  　　已讨论大半年的新《保健食品注册管理办法》将在明年初公布，新《办法》除规定企业可在规定的27种功能外申请新的功能以外，更令人注目的是，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期其他保健品企业不得使用同类功能。同时，“保健食品良好生产规范”(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。
  
  　　本报记者 黄佩
  　　据中国保健协会秘书长贾亚光介绍，新《办法》第二十条规定：“拟申请的功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，向认定的检验机构功能研发报告。……功能研发报告主要包括功能名称、申请理由、功能学评价方法及检验结果等内容。”这也就是说，保健食品的功能既可以是SFDA(食品监督管理局)规定的，也可以是此范围以外的，前提是只要相关的实验和报告能够佐证产品声明的功能。在这方面实际是借鉴了美国对营养素补充剂的功能管理方式。
  
  　　产品扎堆局面将改变
  
  　　据了解，近十年来，在我国已获批准的4000多种保健食品中，功能却只囿于22种，2003年调整到27种。保健品功能的审批从动物实验、人体实验到最后审批的功能名称全是西医方式。而保健品是以中医为理论基础的，这导致有的保健品功效无法在已批准的27个功能中找到对口功能，于是就出现上百种保健品都在一个功能里扎堆竞争的情况，同质化非常严重。随着新《办法》的，功能放开将改变保健品无差异化竞争的现状，使保健品的功能更准确。这对企业来讲绝对是利好。
  
  　　而据了解，企业新申请一个新功能在研发上的投入非常大，动辄数百万元，同时还需要花费两到三年的时间。为鼓励企业积极研发，新《办法》还将给企业一定的补偿。
  
  　　据悉，初步的办法是申请的新功能将参照原研专利保护的办法，给予一定的专利保护期，在保护期内，其他企业不得搭车使用该功能。新《办法》规定，申请注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》(保健食品GMP)的车间生产，其过程必须符合保健食品良好生产规范的要求。
  
  　　保健食品企业也必须GMP
  
  　　“保健食品良好生产规范”此次被正式写进注册管理办法，标志着有关部门将提高保健食品的生产门槛，不符合保健食品GMP要求的企业将不得生产保健食品。但目前许多保健品生产企业同时也是生产企业，而对GMP认证与保健品GMP认证的关系目前尚无明确规定，获GMP认证企业能否豁免保健食品GMP认证还是一个需要明确的问题。

  浏览 160赞 64时间 2022-09-05