谁有关于药剂学的论文？不要太深奥的

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• 洁博利郑少波

  1.引言
  　　在我国传统中医的收入宝库中饮片是一个重要的组成部分，它与中成以及材共同组成了产业的三大支柱。中医发展到至今，饮片质量与状况却不容乐观，近年来质量监督部门所公布的饮片不合格率达到了30%以上甚至更高。究其原因，是由于在现在的医疗领域里饮片的流通不规范现象比较严重，本文从流通领域发现的若干问题对饮片部分进行分析。
  　　2.饮片在流通过程中存在的问题
  　　2.1饮片生产企业的包装标签内容不完整
  　　根据新版GSP和附录要求，“饮片的包装或容器与性质相适应及符合质量要求。饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的饮片，还需注明批准文号”。然而有部分企业购进饮片的标签内容并不规范，例如饮片名称与《共和国典》中的规范名称不符、仅有产地而无饮片生产企业名称、仅有分装日期而无生产日期等，如果在销和使用过程中的饮片发生质量问题，监管部门将无法追责。
  　　2.2饮片的储存和养护不到位（1）饮片库房及相应的设施设备配备不全。因材、饮片的特殊性，新版GSP要求，经营材和饮片的企业必须设专有库房，配备温湿度自动监测系统、托盘、货架等设施设备。以保证材和饮片的质量。但在实际上，有部分经营企业并不具有材、饮片的专有库房，温湿度监测系统也配备不到位或者是配备但却未真正使用、饮片袋直接堆放在地上等现象，这将直接影响饮片的质量 。（2）饮片养护不到位。一般经营企业饮片销品种较多，其中常用饮片的流通速度较快，所以这类饮片的质量相对较好。但是还有部分饮片的流通速度较慢，这些饮片在储存过程中很容易发生霉变、虫蛀、潮解、走油等现象。再加上相关经营企业对饮片的养护不到位，有的企业无饮片养护员，或者养护员技术不全面。由于养护环节的被忽视，使不少饮片在储存过程中引起质变的现象普遍存在。
  　　2.3流通环节“购销存用”难追踪
  　　饮片的流通环节在经营企业主要表现为：（1）首营品种不全。根据《经营质量管理规范》，从生产企业购进产品要索取首营企业，包括加盖供货单位公章原印章的《生产许可证》《GMP》证复印件及同批号的检验报告书、销员法人委托书及复印件等证明文件。在实际作中，有的商及销员资质不全，饮片不能批检验报告书，有鱼目混珠之嫌。（2）库存品种批记录不清。不能有效反映出同品种每批数量和质量。（3）“零货称取”销质量难以追踪。有的企业未严格执行GSP管理，采用零货称取方式分装饮片，没有规范的小包装，销产品质量难以追踪。
  　　3.在流通过程中确保饮片质量的对策
  　　3.1突出整治重点，加强监督抽验，加大打击力度
  　　各地要结合本地实际，突出整治重点，抓好整治工作。要对重点企业和重点区域，集中检查整治，依法严厉打击制假假违法行为。要充分发挥技术监督的作用，切实做好对市场上材、饮片监督抽验工作，对容易出现违法违规行为的材、饮片，要大力开展有针对性的监督抽验。要加强行政执法与刑事的衔接，对涉嫌犯罪的，一律移送机关追究刑事责任。
  　　3.2规范流通秩序从购、销环节着手
  　　严把进货关，购进的饮片都必须有批检验报告，这是首营品种的基本要求。从生产企业购进饮片，不能GMP及批检验报告，按照《管理法》第七十四条查处。监管过程中应重点核查供货企业资质，GMP、生产范围、生产批号、生产日期、批检验报告，初步判定供货渠道的合法性。做好库存品种的备案管理，对企业库存的品种以散货形式存放的，监部门应做好备案管理，严格进销存手续。在销分装时必须附有标签，标签内容有：品名、规格、批号、产地、经营企业、生产企业等，使企业严格按GSP要求规范经营，确保质量追踪。
  　　3.3加强业务培训，提高人员素质
  　　监管部门要加强对饮片从业人员的培训，有针对性地编印相关学习，聘请中高级专业技术人员，定期对饮片从业人员进行专业知识和法律法规的培训学习，帮助企业提高饮片从业人员的业务能力、管理水平和法律素质；同时，督促各企业把有关饮片的内容作为企业内部继续教育的重要内容，加强员工的学、鉴定、炮制、调配等专业知识的培训，努力提高员工的质量验收、真伪鉴别、储存养护、临方调配等实际作技能，并且企业还应鼓励员工通过成为取得相应职称的学技术人员，以提高企业的人员素质。
  　　3.4进一步完善制度，加强监管队伍建设，提高监管水平和效率
  　　要求各经营企业制定切实可行的饮片管理制度，建立健全饮片流通领域制度及质量监督机制，提高管理意识，按照GSP要求，定期对饮片质量管理制度执行情况定期进行检查和考核评比，实行奖惩措施，使饮片质量管理制度落到实处。加强对供货企业资质审核，规范饮片的购货渠道，并确保所经营的饮片从通过GMP认证的生产企业生产出来的产品，杜绝从非法渠道进货。落实岗位职责，充分发挥岗位职责，使各个环节（验收、装斗复核、储存、养护、调配、审核等）中的质量及工作不出现差错，保证饮片在购、销、存方面的规范管理。
  　　监管部门要加强对监管人员的培训学习，特别是饮片监管相关法规和专业知识的学习，提高监管执法人员整体业务水平和能力。另外，还应加强对基层监管设施设备的配置，改善基础设施和基础条件，为饮片监管的更加有力的科学技术支撑，从而保障饮片的科学监管落到实处。
  　　4.结束语
  　　我们要提高饮片日常监管的责任意识，把对饮片市场的监管作为我们不可推辞的责任，此外加强饮片市场的监管，才能促进饮片质量的提高，增强中医的效果，从而进一步弘扬中医事业。

  浏览 199赞 126时间 2021-11-19