中医在国外的影响大不？

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• 芥末花vera

  看下面的文章就可见一斑了。
  
  　　FDA警告信对广告的警示
  
  　　李永明
  　　sinovision.net/news.php?act=details&news_id=50175
  
  　　美国中文媒体上的广告和宣传从来都是铺天盖地，很多人认为美国言论
  　　自由，环境宽松，说什么都可以，是销的好地方。的确，受宪法保护的媒
  　　体一般不会为广告承担责任，但发广告者却需要对其内容负责，需要小心，在你
  　　还不知不晓的时候，很有可能监管机构正在注视你。
  
  　　美国管理食品和管理局（FDA）于2008年6月17日公布，在近两
  　　个月内，该机构向至少25家网上销商发出了“警告信”，公布的信中措辞严厉
  　　地指责这些商家在网上销所谓能癌症的假
  　　（www.fda.gov/cder/news/fakecancercures.htm），误导消费者，违反了联邦
  　　法。并要求这些厂商在15日之内改正并答复FDA，否则将进一步追究法律
  　　责任，并不排除随时可能查封其产品的可能。虽然被警告的公司多数不是华人业
  　　主或销为主的公司，但被列出的“治癌产品”中不乏一些，如中医
  　　常用的灵芝和冬虫夏草等都在其中。
  
  　　FDA负责执行和监督美国联邦有关和食品的法律及法规，保障民众的
  　　安全。因为该机构主宰美国几乎所有医产品及食品的“生大权”，所以FD
  　　A 的规定几乎像“圣旨”一样在医界被遵循。
  
  　　在美国的管理和归属问题比较复杂。简单地讲，大多数可归为
  　　“食品补充剂”，管理很宽松，FDA只是管理安全问题。如发现某种产品不安
  　　全，FDA有权下令禁。几年前，被当成和兴奋剂在美国的滥用对一
  　　些民众的健康造成了危害，FDA经调查研究宣布禁止再作为食品补充剂出
  　　，还好，文中明确说明禁令不中医继续使用。
  
  　　按照规定，如果当食品补充剂销，就不能标明任何疾病，否则将
  　　违反美国法。这为在美国销带来极大的困扰，很多销商绞尽脑汁想
  　　出各种办法避开FDA的法律。在美国诸多食品补充剂类的销广告中，很
  　　多厂商都直接或间接地提到美国FDA，中文媒体中的广告也是如此。比如
  　　常见的有： “本产品经FDA认证”，“经FDA批准进口”，“由FDA批
  　　准GMP厂生产”。也有的特别注明，“本产品不是FDA批准的，不作
  　　为诊断和疾病用”。还有很多打擦边球的方法，暗示产品是FDA认可的，
  　　但其目的都是一样，声明自己的产品不违反FDA的规定。
  
  　　对此，FDA的态度一贯很明确。在去年发表的替代补充医学管理指南中，
  　　FDA重申，任何产品，甚至是一瓶橘汁，如果标明用来疾病，就不是食品
  　　或食品剂了，而是，必须按法管理。将不是的产品当来卖，
  　　当然就是“假”了，这是一个法律问题，同产品本身的质量和作用没有关系。
  　　到目前为止，除了一种外用植物以外，FDA尚没有批准任何其它植物新。
  　　虽然是第一个出自被FDA批准为可以APL白血病（血癌）的
  　　，但不属于植物。显然，目前在美国“不是”仍然是即定事实。
  
  　　大多数人都知道不是，但在销时如何让消费者知道的作用
  　　又不违反FDA的规定，很多销商并不十分清楚。在产品功能说明中和广告宣
  　　传中，有很多灰色和模糊地带，所谓合法和不合法让人颇费揣摩，即便是法律人
  　　士也很难给出明确的答复。
  
  　　那么FDA对食品补充剂广告宣传的“底线”是什么呢？违法到什么程度F
  　　DA才会出来干涉呢？最近FDA发出的25封警告信为此了重要信息，现将
  　　信的一些要点总结如下，希望能为在美国销产品一些警示：
  
  　　1． 将产品标明“本产品不是FDA批准的，不作为诊断和疾病用”
  　　对广告的合法性并没有太大帮助。FDA在数封警告信中说明，这种提法是对的，
  　　但不能减轻产品说明中其它误导之词的错误。
  
  　　2． 科研论文结果作为产品说明不一定合法。FDA认为，科学研究的结论
  　　有自由发表的权利，但是如果将论文中某产品可以某疾病的结论同产品销
  　　连在一起，将被视为产品说明，应属法管理范围。
  
  　　3． 声明其产品“历史上”（Historically）曾用于某种疾病并不一定
  　　合法。FDA认为这样的标明是一种误导，不能接受。其中一家接到FDA警告
  　　的公司，在所有产品之前都加上了“历史上用于…”，但没能逃脱FD
  　　A的警告。
  
  　　4． 声明其产品在中国或其它用于某种疾病同样不合法。FDA认
  　　为这显然是在间接标明该产品可以疾病。
  
  　　5． 用“有效病例”或“证言”（patient testimonial）间接宣传某
  　　产品可以疾病是非法的。即使治癌的，在说明和宣传上，FDA也有
  　　很多严格的，食品剂就更不能用病例说事了。
  
  　　6． FDA禁止标明疾病不仅是指临床，也包括试验结果。如在广
  　　告中说某产品在实验室的试管内（in vitro）能癌细胞，也是违法的。FD
  　　A还指出，很多销商说某食品补充剂产品可以让癌细胞“自”是误导消费者。
  
  　　7． 标明产品可以预症也是非法的。预防疾病的同疾病的
  　　管理法律是一样的。食品补充剂不可以表明预防疾病，除非有FDA的特殊批准。
  
  　　8． 地址在国外的公司在美国销产品同样不能豁免。一些产品的销商以
  　　为公司不设在美国，就可以不受美国法律约束，随便向美国人卖产品，避开法律
  　　约束。FDA此次向加拿大和澳大利亚的两家外国公司发出警告，并同时通知了
  　　所在国的执法部门。
  
  　　9． 文字误导也遭到FDA警告。一些广告使用文字的方法暗示产
  　　品的。如用“E-mune”标明产品提高人体免疫（immune）能力等。FDA虽
  　　然没有提及中文案例，但中文媒体广告中常见的例子也有很多。
  
  　　10． 滥用学术单位和的名称及学术职称也遭到警告。很多公司宣传产
  　　品会提及“某某”，“某某科学家研究结果”，有的还使用医生和
  　　博士的证言。FDA认为这都属于非法标明产品疾病。此次警告信还包括医
  　　生办的公司，用自己的执照头衔做产品广告。
  
  　　以上FDA警告信中的内容，虽然是针对网上销癌症的假（Fake
  　　cancer cure），但从理论上讲同样适合其他疾病和任何广告。应该说这些观点
  　　直接地反映了FDA对法的解释，以及FDA在执行中的“底线”。至于F
  　　DA是否会对其它疾病的产品宣传采取类似的行动，尚不得而知。
  
  　　需要注意的是，FDA的警告信是从各地的分支机构发出的，被警告的公司
  　　分布在十几个州和两个。奇怪的是，目前还没有涉及纽约州及附近的新泽西
  　　和康州，所以不排除近期FDA还会对纽约地区采取行动。查看FDA信中提到
  　　的网页可以发现，大部分被警告的公司目前已经关闭或替换了相关产品的网站。
  
  　　FDA的此次“执法”行动对在美国销将产生较大的影响。中医业
  　　过去曾乐观地认为“法不责众”，“官不举民不究”，而此次FDA发出的信息
  　　是，他们随时可能追究违法者的法律责任。的销想成功地进入美国主流社
  　　会，仅仅靠在灰色地带行走是不行的，法律问题是不可避免的。
  
  　　对中医业者的几点建议：首先要搞清美国的法律，在美国“行医执照”归
  　　各州管理，“医产品”归联邦FDA管理。所以，有些州允许针灸师或中医师
  　　使用“”，不等于可以忽视联邦法；为了避免利益，行医者最好
  　　“悬壶不卖”，至少不要在自己的名下直接销，因为一旦被发现违法，
  　　将会影响到行医执照；在使用时要尽量做到食品和分明，保健和疾
  　　病分明，不要说过头的话，不要超越自己执照的；要学会用法律保护自己，
  　　对产品的来源和安全性要胸中有数，以公司名义做生意，不要露私人通信地址，
  　　适当的保险，及时了解FDA的通告，咨询行业，必要时寻求法律援助。
  
  　　对于消费者的几点建议：美国FDA的“通告”在绝大多数的情况下是经过
  　　讨论，按照美国相关法律发出的，其目的是为了保护消费者的安全，公众理
  　　应遵守；另一方面，医疗自由（medical freedom）是美国的传统，美国历来有
  　　包括中西医等多种医学体系共存。在不违反法律的前提下，成年人有选择方
  　　法和服用任何食品和的自由，这一点是FDA管不着的；目前无论是西医还
  　　是中医对人体的认识和疾病的手段都是有限的，今天的有效疗法很可能明天
  　　就会被摈弃，被人们遗忘的古老医和来自他邦的医术很可能有新的用途；如果
  　　你自己不是“”，最好不要自行，在服用任何疾病的和西之
  　　前，一定要咨询专业中医或西医师；网上的医信息固然很有帮助，但阅读要有
  　　选择，因为大多数信息并没有经过同行审查（peer-review），没有准确和安全
  　　的保障；对于过分的销广告和宣传，包括有利益的“医生指导”要十分小
  　　心。
  
  　　最后要说明的是，美国是法制的，同时也是自由的。FDA并
  　　不是立法机构，警告信中的观点仅仅代表FDA对法律的解释，并不一定完全正
  　　确。如果你认为FDA或其它执法机构对你的警告或处理不符合法律，完全可以
  　　通过“民告官”的法律途径争取自己的权益。特别是当FDA滥用职权时，如果
  　　某个公司能通过个案胜诉，将会对其他业者和整个行业有很大帮助。

  浏览 190赞 90时间 2022-11-19
• 蒋大女儿

  中医在未来会被人们认识的。中医的没落是学医的人没练内丹，医道分离了啊。所谓安人，必先安己。

  浏览 276赞 146时间 2022-10-26
• 后海大鲨鱼鱼

  针灸的影响比较大，国外太不承认，针灸都是承认的。

  浏览 415赞 108时间 2022-09-19